记者5月4日自北京万泰药业获悉，万泰药业已经推出最新艾滋病病毒（HIV）口腔黏膜渗出液检测试剂，30分钟内即可观察检测结果。该产品不需要静脉采血，由于唾液的收集简便易行，试剂也有望进入家庭，成为人们自我检测艾滋病的手段。

一般来讲，HIV感染者除血液外，尿液、口腔黏膜渗出液、精液及泪液中均含有HIV抗体。HIV抗体一般在感染后几周逐渐出现，可延续至终生。万泰药业此次推出的试剂盒采用了免疫渗滤技术，可以检测口腔黏膜渗出液中的HIV1+2型抗体，一般用于HIV感染的辅助诊断。目前，在我国采用的HIV诊断试剂都使用血液标本，需要进行侵袭性采样，较为不便，难以满足需求。此次推出的利用人体的唾液标本快速检测的试剂结合常规血液标本检测，未来将成为全球HIV监测工作的主要发展趋势。

北京万泰药业是G20工程入选企业，该试剂盒由北京万泰药业与国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心联合研制，目前已成功通过国家食品药品监督管理局注册审批，获准上市。

北京万泰药业是中国免疫诊断试剂市场的龙头企业，现已成为国内乃至亚洲最大的的免疫诊断试剂生产厂家，年产量超过2亿人份，血源筛查诊断试剂市场占有率列居全国第一位，其中艾滋病、丙型肝炎等免疫诊断试剂的产量连续多年位居国内第一。作为国内最早从事HIV诊断试剂研制的单位之一，公司研发生产的HIV系列诊断试剂，以其灵敏度高，特异性好，质量稳定的优势，连续8年（2003—2010）全国市场占有率第一。

业内人士分析，作为国家生物高技术产业化示范工程基地，近年来万泰公司的高速成长不是偶然的，其发展与我国诊断试剂领域的成长紧密相连，是民族医药产业发展的一个缩影。公司对科研攻关的高度重视和对技术研发的长期投入为其持续发展不竭的能量与动力，形成了基于基础研究与产业化实践的自主创新模式。

万泰药业的研发投入占销售收入比例保持在12%—15%之间，建立了万泰研发中心，拥有科研人员一百余名，形成了由国内一流水平的诊断试剂和疫苗研发专家和技术人员组成的研发团队，拥有价值2000多万元的各类研究开发仪器设备，具有很强的自主研发能力。研发投入比之高是国内药企罕见的。

万泰公司和厦门大学合作已有十多年的历史，双方共建了“国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心”。丰富的科研成果产业化经验和高效成熟的技术转化平台构成了万泰公司的核心竞争力。

在艾滋病病毒抗体诊断试剂领域，万泰药业一直处于国内领先水平。上世纪90年代中期，我国第三代艾滋病诊断试剂依赖进口，国产试剂还停留在第二代的水平。1999年，万泰公司和厦门大学科研人员共同研制出国内唯一一个能完全满足艾滋病毒抗体诊断试剂盒生产要求的艾滋病毒重组抗原，填补了国内的空白。紧接着双方研制出了国内第一个第三代艾滋病毒抗体诊断试剂盒，质量与国际一流产品水平一致，与国产第二代产品相比，在灵敏度和特异性上实现了质的飞跃，2000年获得了国家二类新药证书，结束了外国公司的垄断。同时，公司将科研成果迅速转让给国内科华、华美、新创、金豪等十余家主要诊断试剂厂商和临床单位，使国产艾滋病毒诊断试剂盒在2001年实现全面的更新换代，显著加强了我国的艾滋病毒预防控制能力，并获得“国家科技进步二等奖”。2003—2006年，公司承担了国家发改委高新技术产业化示范工程“艾滋病毒重组抗原与抗体诊断试剂产业化”项目；2008年，国家发改委在授予万泰公司“国家高技术产业化十年成就奖”。2008年万泰药品业推出国内首家上市的国产HIV第四代诊断试剂，进一步提升了我国的艾滋病诊断能力，使国产试剂达到国际领先水平。

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